Health Care & Life Science | LUTHER Rechtsanwaltsgesellschaft mbH

Warum Luther?

“Hier kannst du dich entfalten” ist unser Leistungsversprechen – bei der Entwicklung unserer Mitarbeiter setzen wir Standards.

Mit 1400 Mitarbeitende, 128 Auszeichnungen, 21 globalen Standorten und 420 Experten bieten wir vielfältige Karrierechancen

Health Care &
Life Science

Luther steht für fokussierte Rechts- und Steuerberatung in der gesamten Health Care & Life Science-Branche in Deutschland und Europa. Dazu zählen von den gesundheitlichen Versorgungsstrukturen stationär und ambulant, über regulatorische Fragestellungen, die Absicherung komplexer Forschungsvorhaben bis hin zu Transaktionen und zur Prozessführung.

Der hoch regulierte Gesundheitssektor in Deutschland befindet sich in einem ständigen Wandel: Durch die demografische Entwicklung steigt der Bedarf an medizinischer Leistung. Dank des technologischen Fortschritts werden Arzneimittelforschung und -produktion, Therapie und Medizinprodukte mit Big Data, Gensequenzierung, KI und Biogenetik verknüpft. Große Technologieunternehmen und hoch spezialisierte Start-ups tragen dazu bei, dass alte Strukturen im Gesundheitssektor, der Biotechnologie und Chemie aufgebrochen werden und neu definiert werden müssen. Zahlreiche Herausforderungen also, vor denen unsere Mandanten stehen.

Wir stellen uns diesen Herausforderungen gemeinsam mit ihnen und sorgen dafür, dass sie in ihrem Wettbewerbsumfeld zu allen rechtlichen und steuerrechtlichen Fragen rund um die Gesundheitswirtschaft bestens beraten sind. Unsere Experten sind mit den Strukturen des Gesundheitsmarktes vertraut, kennen die regulatorischen Gegebenheiten und verstehen die wirtschaftlichen Ziele der Mandanten. Diese können sich somit ganz auf ihr eigentliches Geschäft konzentrieren: Sei es das der Patientenversorgung, der Forschung an neuen Arzneimitteln oder etwa der Entwicklung modernster Medizintechnik.

Unser Beratungsangebot

Für (Zahn-)Ärzte / Vertrags(zahn)ärzte / MVZ

Berufsrecht der Heilberufe (Ärzte, Zahnärzte etc.),
Vertragsarztrecht / Vertragszahnarztrecht nebst Vergütungsrecht und Zulassungsverfahren
Praxis- und MVZ-Gründung, Entwicklung von MVZ-Konzernstrukturen, Praxisübernahmeberatung
Recht der ärztliche Leistungen, u. a. Haftungs- und Abrechnungsfragen

Für Krankenhäuser / Kliniken

Krankenhausplanungsrecht, planungsrechtliche Verwaltungs-/Gerichtsverfahren
Krankenhausförderungs- und Krankenhausfinanzierungsrecht
Vergabeverfahren, Begleitung von Bauvorhaben für stationäre Einrichtungen
Recht der Krankenhausvergütung nebst Abrechnungsstreitigkeiten
Arbeitsrecht im Krankenhaus, Chefarztdienstverträge
Zulassungsfragen der psychiatrischen und rehabilitations- medizinischen Einrichtungen (stationär, ambulant)

Für alle Leistungserbringer

Gestaltung und Prüfung von Kooperationsverträgen zwischen Leistungserbringern
Arbeitsrecht für Leistungserbringer sowie Öffentliches Dienstrecht
Betriebliche Altersversorgung / Recht der VBL/ZVK/KZVK
Strukturelle Personalmaßnahmen, Outsourcing, Tarifvertragsrecht
Heilmittelwerberecht, Wettbewerbsrecht, Urheberrecht
Datenschutzrecht
Antikorruptionsrecht, Compliance Beratung

Recht der (stationären/ambulanten) Pflege
Verfahren vor Schiedsstellen nach SGB XI
Rechtliche Begleitung beim Aufbau von Kooperationen und Managementsystemen/Schnittstellenberatung
Vertragsgestaltung (Überleitungs-/Entlassmanagement; Verordnungsmanagement)
Recht der Pflegevergütung
Immobilienrechtliche Beratung (u.a. Bau-/Entwicklung, Transaktionen)

Beratung komplexer, strukturierter Bieterverfahren, Unternehmenskäufe und Transaktionen
(Teil-)Privatisierung, Entwicklung individueller Beteiligungslösungen
Restrukturierung, Insolvenzberatung für Leistungserbringer
umwandlungsrechtliche Beratung (Ausgliederung, Verschmelzung), In- und Outsourcing
Verbund- und Holdingbildung (private, kommunale sowie freigemeinnützige und kirchliche Träger)
Vergaberecht (Strukturierung von Vergabeprozessen, Ausschreibungen, Streitverfahren), PPP-Projekte
Beihilferecht
Europäische und deutsche Fusionskontrolle auf dem Krankenhaus- und Versicherungsmarkt
Kartellrechtliche Beratung von Kooperationen
Weiterentwicklung der Universitätsmedizin, Begleitung legislativer Prozesse
Finanzierungs- und sanierungsnahe Beratung
Steuerrecht bei Transaktionen und Kooperationen
Gemeinnützigkeitsrecht

Arzneimittelrecht (national, europäisch)
Zulassung von Arzneimitteln, klinische Prüfungen
Marktzugang und Erstattung (Reimbursement)
Gestaltung von Arzneimittelversorgungsverträgen
Import- und Anbaugenehmigungen für medizinisches Cannabis
Zulieferer- und Dienstleistungsverträge
Forschungsförderung und Kooperationen mit nationalen, europäischen und internationalen Organisationen
Joint-Ventures / Kooperationen
Gewerblicher Rechtsschutz
M&A

Für Hersteller / Importeure

Beratung zu allen regulatorischen Aspekten des Medizinprodukterechts (national und international)
Unterstützung im Kontakt mit den zuständigen Behörden
Zulassung von Medizinprodukten, Konformitätsbewertung, Risikoklassifizierung, klinische Prüfungen und Unterstützung im Umgang mit Benannten Stellen
Begleitung beim Inverkehrbringen und der Markteinführung neuer Medizinprodukte
Begleitung von Produktrückrufen
Rechtliche Gestaltung von Vertriebswegen im In- und Ausland
Unterstützung bei Vertragsgesprächen, Vertragsanbahnung und Vertragsverhandlungen, beim Abschluss von Verträgen und bei deren Durchführung
Beratung bei der Abwehr von geltend gemachten Ansprüchen aus der Produzentenhaftung gegen den Hersteller
Recht der Heil- und Hilfsmittel (SGB V)
Zulieferer- und Dienstleistungsverträge
Joint-Ventures / Kooperationen

Für Anwender / Nutzer

Beratung zu gesetzlichen Pflichten bei der Nutzung und dem Betrieb von Medizintechnik
Unterstützung in allen vertragsrechtlichen Aspekten bei der Beschaffung von Medizinprodukten
Begleitung im Beschaffungsprozess von Medizinprodukten vom Teilnahmewettbewerb, über die Dialogphase bis hin zur Vertragsgestaltung und dem Auswahlverfahren
Individuelle und innovative Gestaltung von Verträgen zur Beschaffung, Bewirtschaftung, Instandhaltung und Erneuerung von Medizintechnik
Beratung bei sämtlichen haftungsrechtlichen Themen und bei der Durchsetzung und Abwehr von Haftungsansprüchen
Umfassende arbeitsrechtliche Beratung einschließlich der Beratung zu Arbeitsschutz, besonderen Sicherheitsbestimmungen für Mitarbeiter im Umgang mit Medizintechnik und Durchführung von Schulungen

Digitalisierung im Gesundheitssektor eröffnet neue Möglichkeiten für Diagnostik und Therapie, Qualitätssteigerung und die Beschleunigung von Forschungsprozessen. Künstliche Intelligenz als Schlüsseltechnologie ermöglicht die Entscheidungsfindung auf Basis großer Datenmengen und kann so den Arzt als Werkzeug im Behandlungsalltag ebenso wirksam unterstützen wie Patienten in der Selbstüberwachung chronischer Erkrankungen und Forscher bei der Identifikation geeigneter Targets sowie im Rahmen klinischer Prüfungen.

Immer mehr Akteure im Gesundheitswesen bekennen sich deshalb zu Digital Health und wollen die Digitalisierung gestützt durch KI in Ihrem Verantwortungsbereich vorantreiben.

Das Krankenhauszukunftsgesetz (KHZG) gibt mit einem Fördervolumen von EUR 4,3 Mrd. der Digitalisierung der Krankenhäuser einen Schub.
Plattformanbieter ermöglichen digitale Services wie die Terminvereinbarung in der Praxis oder die Videosprechstunde.
Eine wachsende Zahl an PatientInnen nutzt Gesundheits-Apps.
Das deutsche Gesundheitssystem hat ein Alleinstellungsmerkmal, indem es die Verordnung und Erstattung BfArm-gelisteter Digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGAs) ermöglich.
Projekte wie GAIA X und künftig der European Health Data Space, für den die EU-Kommission einen Entwurf vorgelegt hat, sollen die Nutzung von Daten für neue Gesundheitslösungen optimieren.

Dennoch: Bei der Einführung innovativer digitaler Lösungen im Gesundheitssektor gilt es zahlreiche rechtliche Hürden zu überwinden. Im hoch regulierten Gesundheitssektor ist manche Regelung nicht kompatibel mit den digitalen Anforderungen, müsste entfallen oder z. T. auch ersetzt werden, Haftungsrecht ist zu beachten, Datenschutz- und Datensicherheit werfen bei sensiblen Gesundheitsdaten besondere Fragen auf.

Die Experten von Luther begleiten mit ihrer regulatorischen Expertise zu den Anforderungen nach SGB V, Medizinprodukterecht und IT-/Datenschutzrecht Mandanten in die digitale Welt.

Regulatorische Anforderungen an digitale Gesundheitsanwendungen (Medizinprodukterecht, SGB V, Datenschutzrecht)
Kooperationsverträge von Medizinprodukteherstellern mit Krankenkassen nach 68a SGB V
Marktzugang und Erstattung für E-Health-Apps und E-Health-Plattformen über Pilotprojekte, Innovationsfonds, Selektivverträge gemäß
§ 140a SGB V
Verordnungsfähigkeit und Erstattung durch Listung als DiGA nach SGB V, neue Anforderungen an die Validierung (Evidenzbeleg)
Rechtliche Begleitung etablierter Leistungserbringer (Pharma, Medizinprodukte/IVDs) bei der Digitalisierung ihrer Produkte und Geschäftsmodelle
Vertragsgestaltung mit IT-Dienstleistern und Hyperscalern, cloudbasierte Angebote und Gesundheitslösungen im Metaverse
Joint Ventures von medizinischen Leistungsanbietern zur innovativen digitalen Versorgung
Förderprogramme, KHZG: Antragstellung und Implementierung, Vergabeverfahren
Gründung von Kompetenzzentren, Inkubatoren und Acceleratoren
Telemedizinische Zentren

Als Full Service-Kanzlei bietet Luther darüber hinaus den Anbietern von Digital Health-Lösungen rechtliche Bratung in zahlreichen weiteren Rechtsgebieten wie Wettbewerbsrecht, Compliance, Gewerblicher Rechtsschutz, Vergaberecht, Commercial Agreements, Arbeitsrecht und bei Transaktionen.

>> Ansprechpartner für Digital Health

Unterstützung bei Patentfragen, bei markenrechtlichen Problemen
Know-how-Schutz sowie sämtlichen Fragen des gewerblichen Rechtsschutzes
Vertretung in Schieds- und Gerichtsverfahren und bei Vergleichsverhandlungen unter Berücksichtigung alternativer Streitbeilegungsmöglichkeiten
Vorbereitung und Begleitung von Vergabeverfahren sowohl auf Seiten des ausschreibenden Unternehmens als auch auf Seite der Bieter

Beratung zu allen kartellrechtlichen Fragestellungen (Kartellverbot und Marktmachtmissbrauchsverbot), z. B.:
- Kooperationen mit Wettbewerbern (Co-Promotion / Co-Marketing, F&E-Kooperationen, Produktionsvereinbarungen)
- Informationsaustausch / Meldesysteme / Marktinformationssysteme
- Maßnahmen zur Beschränkung von Parallelimporten
- Preis- und Rabattgestaltung
- (Late) Life Cycle Management
- Vertriebswege (Direct-to-Pharmacy, Direct-to-Hospital, Exklusivvertrieb, Zusammenarbeit mit ausgewählten Großhändlern)
Vertretung in kartellbehördlichen Ermittlungs- und Bußgeldverfahren der Europäischen Kommission, des Bundeskartellamts sowie der Landeskartellbehörden
Unterstützung bei Kartellrechts-Compliance und unternehmensinternen Untersuchungen
Deutsche und EU-Fusionskontrolle sowie Koordinierung von Fusionskontrollverfahren weltweit
Investitionskontrolle nach dem deutschen Außenwirtschaftsrecht (FDI)
EU-Beihilferecht (insb. FSR)

News

Drei Personen in weißen Laborkitteln gehen den Flur eines Krankenhauses entlang. Die Ansicht ist von hinten, mit großen Fenstern zu beiden Seiten. Die Atmosphäre wirkt hell und professionell.

02.07.2025 Pressemitteilung

Schutzschirmverfahren: Luther begleitet Klinikverbund „Pfeiffersche Stiftungen“ bei Zusammenschluss mit Uniklinikum Magdeburg

Ein verschwommener Krankenhausflur mit einem Arzt im Hintergrund. Der Flur ist hell beleuchtet und zeigt mehrere Türen zu Behandlungsräumen. Der Fokus liegt auf der Präsenz des Arztes und der medizinischen Umgebung.

26.05.2025

Die Josefs-Gesellschaft auf Expansionskurs: Luther berät Übernahme des Evangelischen Krankenhauses Kalk

07.04.2025 Newsletter

Newsflash | BGH: Keine gewillkürte Vertretung des Wahlarztes durch einen anderen Arzt

Ein Arzt in einem weißen Kittel arbeitet an einem Laptop. Über dem Laptop sind digitale Gesundheits-Icons wie ein Herz, Sicherheitszeichen und Medikamente dargestellt, die eine Verbindung zwischen Technologie und Medizin symbolisieren. Herzschlaglinien sind ebenfalls sichtbar.

24.03.2025

Luther berät hVIVO plc. beim Erwerb von zwei deutschen Forschungseinheiten von CRS Clinical Research Services

Drei Personen in weißen Laborkitteln gehen einen hellen Krankenhausflur entlang. Die Umgebung ist modern und gut beleuchtet, mit großen Fenstern, die Tageslicht hereinscheinen.

11.02.2025 Blog

Update zur Krankenhausreform: Was durch den Referentenentwurf zur Krankenhaustransformationsfonds-Verordnung (KHTFV-E) für die Hochschulkliniken jetzt wichtig wird.

Eine Person mit Handschuhen führt mit einem Pipettierer eine Flüssigkeit in eine Petrischale ein, die eine rosa Färbung aufweist. Im Hintergrund sind weitere Laborutensilien zu erkennen.

04.02.2025

Luther unterstützt Biotechnologie-Unternehmen Medix Biochemica bei strategischer Akquisition

Drei Personen in weißen Arztkitteln gehen in einem hellen Krankenhausflur. Sie sind von hinten zu sehen und bewegen sich in Richtung einer Tür am Ende des Flurs. Der Boden ist hell und die Wände sind überwiegend weiß.

28.01.2025

Konsolidierung der Klinikumslandschaft: Nephrologisches Fachkrankenhaus wird Teil des Universitätsklinikums Heidelberg

Ein verschwommenes Bild eines Krankenhausflurs mit einem Arzt im Hintergrund. Der Flur ist hell erleuchtet und zeigt medizinische Einrichtungen. Der Fokus liegt auf der Präsenz des Arztes, der anscheinend einer Patientensituation angehört.

17.01.2025

Luther begleitet Verkauf des Elisabeth-Krankenhauses Kassel

Eine ältere Frau sitzt im Rollstuhl und hält die Hand einer jüngeren Person. Die beiden Hände drücken Nähe und Zuneigung aus. Die ältere Dame trägt ein grünes Kleid, während der Hintergrund unscharf ist, was die emotionale Verbindung betont.

20.11.2024 Pressemitteilung

Luther begleitet Kirchengemeinde St. Lambertus bei Ausgliederung eines Senioren- und Pflegezentrums auf gemeindeeigene gGmbH

Ein Arzt oder Forscher hält ein Tablet und notiert etwas. Im Hintergrund sind unscharfe medizinische Symbole, darunter ein Schutzschild mit einem Kreuz, DNA-Stränge, Pillen und ein Elektrodiagramm. Die Bildsprache vermittelt einen Zusammenhang zwischen Technologie und Gesundheit.

19.11.2024 Pressemitteilung

Ambulante Gesundheitsversorgung: Meliva verfolgt mit Unterstützung durch Luther konsequent Buy & Build-Strategie

Ihr/e Ansprechpartner

Dr. Oliver Kairies

Partner

T +49 511 5458 17643

Zum Profil >>

Prof. Dr. Christian Burholt, LL.M.

Partner

T +49 30 52133 10589

Zum Profil >>

Referenzen

Land Schleswig-Holstein - Vorbereitung und Durchführung eines Markterkundungsverfahrens zur Zukunftssicherung des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein

Universitätskliniken des Landes Baden-Württemberg - Kritische Würdigung und Erarbeitung von Vorschlägen zur Verbesserung des Universitätsmedizingesetzes Baden-Württemberg

Carl von Ossietzky Universität Oldenburg, Klinikum Oldenburg gGmbH, Pius-Hospital Oldenburg, Evangelisches Krankenhaus Oldenburg - Rechtliche und steuerliche Beratung bei der Gründung der „European Medical School Oldenburg - Groningen (EMS)", in Kooperation mit der Universität Groningen und dem Universitätsklinikum Groningen

Universitätsklinikum Freiburg / Herz-Zentrum Bad Krozingen - Konzeption und Begleitung der Umsetzung der Fusion der kardiologischen Bereiche

Universitätsklinikum Aachen / academisch ziekenhuis Maastricht - Erstellung einer Machbarkeitsstudie über die Errichtung eines Europäischen Universitätsklinikums sowie Umsetzung des Konzepts

Ministerium für Bildung, Wissenschaft und Kultur des Landes Mecklenburg-Vorpommern - Konzeption und Umsetzung eines „Integrationsmodells" (Fachbereich Medizin und Krankenversorgung werden zusammengelegt), Begleitung des Gesetzgebungsverfahrens

Universitätskliniken des Landes Baden-Württemberg - Erstellung eines Konzeptpapiers „Zukunftsfähige Trägermodelle" unter rechtlichen und steuerlichen Gesichtspunkten

Ministerium für Bildung, Wissenschaft, Jugend und Kultur des Landes Rheinland-Pfalz - Konzeption und Umsetzung eines „Integrationsmodells" (Fachbereich Medizin und Krankenversorgung werden zusammengelegt), Begleitung des Gesetzgebungsverfahrens

Universitätsklinikum Essen - Optimierung der Organisations- und Rechtsform des Universitätsklinikums Essen aus wirtschaftlicher, rechtlicher und steuerlicher Sicht

Land Hessen - (Teil-)Privatisierung der Universitätskliniken Gießen und Marburg

Klinikum Osnabrück GmbH und Stadt Osnabrück - Erwerb der Diakonie-Klinikum Osnabrücker Land gGmbH

Deutsche Kliniken Holding GmbH - Transaktionsberatung, Erwerb der Hochrhein-Eggberg-Klinik gGmbH und der Rehaklinik Sankt Marien gGmbH

Stadt Alfeld, Landkreis Hildesheim und Krankenhaus Alfeld GmbH - Veräußerung von Geschäftsanteilen des Krankenhauses Alfeld und Restrukturierung der Konzerngesellschaften

Landkreis Holzminden - Veräußerung der Beteiligung an der Krankenhaus Charlottenstift Stadtoldendorf GmbH nebst transaktionsbegleitender Restrukturierungsberatung

Kreis Bergstraße - Durchführung eines Markterkundungsverfahrens zur Zukunftssicherung des Kreiskrankenhauses Bergstraße

Hochtaunus-Kliniken GmbH - laufende rechtliche Beratung

AWO Krankenhausbetriebsgesellschaft mbH - Erwerb diverser (kommunaler) Krankenhäuser, z.B. Psychiatrisches Krankenhaus Halle (Saale), Stadtkrankenhaus Calbe; beabsichtigter Erwerb der Kreiskrankenhaus Belzig gGmbH; beabsichtigter Erwerb der psychiatrischen Fachpflege Schleswig GmbH und der Hesterberg & Stadtfeld GmbH

Bürgerhospital Frankfurt am Main und Clementine Kinderhospital - Fusion zweier Krankenhäuser

Sana Kliniken AG - Erwerb von Beteiligungen an kommunalen Krankenhäusern (z.B. Klinikum Hoyerswerda)

Klinikum Osnabrück GmbH - beabsichtigter Erwerb der Johanniter-Krankenhaus Bramsche GmbH

Health Care &
Life Science

Unser Beratungsangebot

News

Ihr/e Ansprechpartner

Team Health Care & Life Science

Referenzen

Download

Broschüren