Dr. Lea Hachmeister
Inhaltliche Schwerpunkte
Dr. Lea Hachmeister ist Anwältin für Life Sciences und spezialisiert auf die regulatorische Beratung im europäischen Gesundheitsmarkt und zu Digitalisierungsprojekten. Sie berät Pharma-, Medizintechnik- und Lebensmittelunternehmen, Anbieter von digitalen Gesundheitslösungen sowie Investoren zu regulatorischen Fragen, etwa zur klinischen Forschung, zum Markteintritt und zu Erstattungswegen von Arzneimitteln und Medizinprodukten, zur Telemedizin, zu strategischen Kooperationen, sowie zu branchenspezifischen Datenschutz- und Compliance-Themen. Frau Hachmeister verfügt über besondere Expertise bei grenzüberschreitenden Projekten und Transaktionen im Gesundheits- und Lebensmittelsektor. Frau Hachmeister verfügt durch Secondments in der Pharmaindustrie über wertvolle Inhouse-Erfahrung.
Vita
Dr. Lea Hachmeister studierte Rechtswissenschaften an der Philipps-Universität Marburg und absolvierte dort die Zusatzqualifikation Pharmarecht. Nach ihrem ersten Staatsexamen verfasste sie eine Dissertation zum Thema: "Klinische Prüfung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen - Rechtliche Rahmenbedingungen einer gruppennützigen Forschung."
Seit März 2024 ist Frau Hachmeister Autorin des Berichts aus Brüssel der Fachzeitschrift PharmR und Mitglied des Herausgeberbeirates ebendieser. Frau Dr. Hachmeister war in einer international agierenden Wirtschaftskanzlei im Bereich Life Scienes und Healthcare tätig, bevor sie im Juli 2025 zu Luther wechselte.
Auszeichnungen
- Best Lawyers 2026: Empfehlung "Ones to Watch" in der Rubrik “Gesundheitsrecht”
- The Legal 500 Deutschland: Empfehlung in der Rubrik "Branchenfokus- Gesundheit" (2024).
Ausgewählte Mandate
- Regulatorische Beratung zum Aufbau einer Biodatenbank
- Beratung zum Aufbau einer Forschungskooperation im Bereich der KI-gestützten Präzisionsmedizin
- Vertretung eines Pharmaunternehmens in Rechtsstreitigkeiten im Bereich des Arzneimittelpreisrechts
- Beratung eines weltweit führenden Anbieters von Versorgungskonzepten für klinische Studien
- Beratung zum Erwerb eines Pharmaunternehmens im Bereich Radiopharmaka
- Beratung zum Erwerb eines Medizintechnikunternehmens mit Fokus auf digitale Frauengesundheit
- Beratung zum Erwerb eines Lebensmittelunternehmens mit Fokus auf Novel Food und Nahrungsergänzungsmitteln
- Regulatorische Beratung von Medizintechnik Start-ups zum Aufbau digitaler Plattformen und digitaler Anwendungen
- Aufbau einer Telemedizinplattform, medizin- und datenschutzrechtliche Beratung
- Regulatorische Beratung zur Durchführung eines Compassionate Use Programs
- Regulatorische Beratung zum Markteintritt internationaler Gesundheitsunternehmen
Publikationen
- Im Zweifel ein Präsentationsarzneimittel – Das Aus für stoffliche Medizinprodukte? in PharmR, Ausgabe 10/2025
- Die Dezentralisierung klinischer Arzneimittelstudien im Spannungsfeld zu Guter Klinischer Praxis und Gesundheitsdatenschutz, in PharmR, Ausgabe 3/2025
- Life Sciences Law in Germany, in Lexology In-Depth: Life Sciences Law, Ausgabe 2/2025
- Seit März 2024 Autorin des Berichts aus Brüssel der Fachzeitschrift PharmR
- Investing in Healthcare and Life Sciences: An International Guide to Regulatory and Transactional Issues Across the Sector 2023
- German Health Data Use Act – Access for Research Purposes, in the Legal Industry Review, 3. Edition 2023
- Covid-19-Pandemie beeinflusst M&A im Gesundheitsmarkt, in DeviceMed, Ausgabe 3/2022
- Klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen - Rechtliche Rahmenbedingungen einer gruppennützigen Forschung Diss., Philipps-Universität Marburg 2021
Vorträge
- 25.11.2025: Datenschutzkonformer Einsatz von KI in der Pharmaindustrie I Ausschuss Klinische Forschung des Bundesverbandes der pharmazeutischen Industrie
- 19.11.2025: Was gibt es Neues - und was kommt 2026? Aktuelle europäische und nationale Entwicklungen für Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller I Webinar
- 19.10.2025: Der Einsatz von KI in der Medizin - Chancen nutzen und rechtssicher handeln I Kongress Viszeralmedizin 2025
- 10.07.2025: KI-Verordnung & Datenschutz - Spannungsverhältnis oder Synergiepotentiale? I Ausschuss Digitale Zukunft des Bundesverbandes der pharmazeutischen Industrie.
- 26.11.2024: The EU AI Act´s impact on Pharma - Webinar
- 14.03.2024: Die Dezentralisierung klinischer Studien im Spannungsfeld zu Good Clinical Practice und Gesundheitsdatenschutz; 27. Marburger Gespräche zum Pharmarecht
Mitgliedschaften
- Förderverein Forschungsstelle Pharmarecht
- Herausgeberbeirat der Fachzeitschrift PharmR
- Deutsche Juristische Gesellschaft für Tierschutzrecht e.V.
- Amnesty International
Senior Associate
Charlotte Riese
Senior Associate
Berlin
Dr. Stephan Rippert LL.M.
Partner
München
Ariane Baumbach
Associate
Leipzig
Dr. Jan-David Jäger
Senior Associate
Leipzig
Dr. Astrid Seehafer, M.Sc.
Partnerin
Berlin
Katharina Klenk-Wernitzki, Dipl. Reg.-Wiss
Partnerin
Berlin, Köln
Laura Hoffmann, LL.M. (Dresden/London)
Senior Associate
Frankfurt a.M.
Dr. Lisa Kraayvanger
Senior Associate
Hannover
Achim Meier
Partner
Essen
Adrian Freidank
Counsel
Köln
Alexander F. Liebing, LL.M.
Partner
Leipzig
Alina Moers
Associate
Köln
Dr. Anika Wendelstein
Partnerin
Stuttgart
Anja Schwarz, LL.M. (London)
Senior Associate
Köln
Ann-Kristin Freiheit
Senior Associate
Düsseldorf
Anna-Laura Martens
Associate
Berlin