03.04.2020

EU-Kommission verschiebt Geltung der neuen Medizinprodukte-Verordnung um ein Jahr

Ein Arzt in einem weißen Kittel hält eine Pipette in der einen Hand und ein Probenröhrchen in der anderen Hand. Beide Hände sind mit Handschuhen bedeckt. Der Hintergrund ist unscharf und spärlich eingerichtet.

Hintergrund

Die EU-Kommission hat heute beschlossen, den Geltungsbeginn für die neue Medizinprodukte-Verordnung um ein Jahr auf den 26. Mai 2021 zu verschieben. Gleichzeitig werden der Zeitpunkt der Aufhebung der Richtlinie über Medizinprodukte (RiLi 93/42/EWG) und der Richtlinie über aktiv implantierbare Geräte ((90/385/EWG) um ein Jahr verschoben, um einen sicheren Rechtsrahmen für Medizinprodukte weiterhin zu erhalten. Die Kommission trägt mit diesem Beschluss der Ausnahmesituation in der COVID-19-Krise Rechnung.

Der Beschluss der EU-Kommission braucht die Unterstützung des Europäischen Parlaments und des Rates, die jetzt im beschleunigten Mitentscheidungsverfahren eingeholt werden soll.

 

Autor/in
Cornelia Yzer

Cornelia Yzer
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