• Gut zu sehen, was schon geschafft ist. Besser zu wissen was noch vor uns liegt.
  • Präzision, perfektes Timing und der Blick für das Wesentliche.
  • Im richtigen Moment das Richtige tun. Das unterscheidet die Besten von den Guten.
  • Ziele erreichen mit einem zuverlässigen Partner an der Seite.

Pharma und Biotechnologie

Im Focus der Branchengruppe Pharma und Biotechnologie stehen Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie, insbesondere die Unternehmen, die sich im Bereich der Forschung, klinischen Erprobung, der Herstellung und des Vertriebs von Arzneimitteln und verwandten chemischen Erzeugnissen bewegen. Die regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Harmonisierung des europäischen Arzneimittelmarktes und die besonderen Sicherheitsanforderungen zum Schutz der Gesundheit bei einem sich rapide weiterentwickelnden medizinischen Fortschritt stellen die Unternehmen der forschenden wie auch der herstellenden chemisch-pharmazeutischen Industrie vor immer neue Herausforderungen im Wettbewerb. Hinzu kommt ein immer höherer Kostendruck im Gesundheitssektor infolge der Entwicklung des Gesundheitswesens und der Vielzahl gesetzgeberischer Maßnahmen mit dem Ziel einer Kostendämpfung.

Um die Unternehmen in diesem Wettbewerbsumfeld zu allen aktuellen und zukünftigen Themen kompetent und effizient unterstützen zu können, arbeitet bei Luther eine Gruppe spezialisierter Anwälte und Steuerberater fachübergreifend bei Transaktionen und Infrastrukturvorhaben zusammen und tauscht sich ständig über neue Entwicklungen aus. Branchenerfahrene Spezialisten stehen unseren Mandanten in allen wichtigen Beratungsfeldern zur Verfügung.

Unser Beratungsangebot:

Gewerblicher Rechtsschutz

  • Schutz technischer Erfindungen durch Anmeldung gewerblicher Schutzrechte
  • Entwicklung und Etablierung von Schutzrechtsstrategien
  • Wettbewerbs- und heilmittelwerberechtliche Beratung
  • Forschungs- und Entwicklungsverträge
  • Kooperationen im Bereich der klinischen Erforschung von Arzneimitteln 

Öffentliches Wirtschaftsrecht

  • Arzneimittelrechtliche Beratung in sämtlichen Stadien von der Produktentwicklung, der klinischen Prüfung, der Zulassung, Herstellung, Lagerung und des Vertriebs von Arzneimitteln
  • Beratung bei der Produktklassifizierung in Abgrenzung zwischen Arzneimitteln, Medizinprodukten, Lebensmitteln oder kosmetischen Produkten, Chemikalien sowie Bioziden
  • Genehmigungsverfahren bei der Arzneimittelzulassung, der Erlaubnis zum Großhandel mit Arzneimitteln oder der Apothekenbetriebserlaubnis
  • Zulassungsverfahren bei Chemikalien und Bioziden
  • Betreuung klinischer Prüfungen 


Handels- und Vertriebsrecht

  • Beratung und Vertragsgestaltung für den Arzneimittelgroßhandel sowie den Mitvertrieb von Arzneimitteln
  • Vertragsgestaltung über die Lohnherstellung von Arzneimitteln
  • Verträge über die Lagerhaltung
  • Restrukturierung von Unternehmen im Bereich des innereuropäischen Vertriebs und der Lagerung von Arzneimitteln 


Technologie, Medien, Telekommunikation

  • Datenschutzrechtliche Beratung
  • Beratung im Bereich des Online-Versandhandels von Arzneimitteln
  • Beratung bei der Erstellung, dem Customizing und der Implementierung von Software
  • Beratung hinsichtlich IT-Compliance 


Gesellschaftsrecht / M&A

  • Erwerb und Verkauf von Biotechnologieunternehmen und Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie
  • Beteiligungen an Forschungsprojekten
  • Gründung von Gemeinschaftsunternehmen und Kooperationen
  • Restrukturierungen 


Kartellrecht

  • Deutsche und europäische Fusionskontrolle
  • Compliance-Beratung und Kartellbußgeldverfahren 


Vergaberecht

  • Vergaberechtliche Beratung bei Rabattverträgen mit Krankenkassen
  • Beteiligung an und Gestaltung von Ausschreibungen des Gesundheitswesens 


Prozessführung und Schiedsverfahren

  • Nationale und internationale Schiedsverfahren
  • Verfahren im Bereich der Arzneimittelhaftung 


Arbeitsrecht

  • Transaktionsbegleitendes Arbeitsrecht
  • Privates und öffentliches Tarif- und Dienstvertragsrecht 


Bank- und Kapitalmarktrecht

  • Eigen- und Fremdkapitalfinanzierung von Akquisitionen und Beteiligungen
  • Finanzierung von Infrastrukturvorhaben 


Steuerrecht

  • Transaktionsbegleitende Steuergestaltung
  • Steuerrechtliche Gestaltung bei der Gründung von Gemeinschaftsunternehmen und Kooperationen
  • Steuerrechtliche Optimierung im Zusammenhang mit dem innereuropäischen Vertrieb von Arzneimitteln
  • Beratung zu unternehmensinternen Verrechnungspreisen

Kontakt

Dr. Wulff-Axel Schmidt, Partner
Telefon +49 69 27229 27078
wulff-axel.schmidt@luther-lawfirm.com

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